“Após essas suspensões, a agência irá
investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem
aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento
da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto.
Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2
mil e R$ 1,5 milhão”, informou a Anvisa.
O lote 1998101 (validade 11/2015) do
medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após denúncia feita ao
Procon. Um consumidor identificou que, em uma das cartelas do
medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido. Segundo a Anvisa,
o fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do lote, que foi
distribuído em Goiás, Minas Gerais, no Rio Grande do Sul e na Bahia.
O lote 1048105 (validade 6/2015) do
medicamento cetoconazol 200mg comprimido, também produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após queixa de um consumidor
ao SAC da empresa. Na denúncia, o usuário informou que, ao abrir a
embalagem, constatou a presença de outro produto – o medicamento
Atenolol 100mg. Segundo a Anvisa, o fabricante também iniciou o
recolhimento voluntário do lote, que foi distribuído em Goiás, no
Amazonas, em Alagoas, na Bahia, em Minas Gerais, no Pará, no Rio de
Janeiro e em São Paulo.
O lote 8910019 (validade 2/2016) do
medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g)
60g, também produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso
depois que um usuário relatou que, na cartonagem do medicamento, havia
outro produto – neomicina+bacitracina. Segundo a Anvisa, o fabricante
informou que o lote em questão foi distribuído no Distrito Federal,
Espirito Santo, em Goiás, Minas Gerais e São Paulo.
O lote 6909006 (validade 10/2015) do
medicamento atorvastatina cálcica comprimido, também produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após denúncia que revelou
que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg, havia o
produto de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, e empresa informou que o
lote foi enviado ao Distrito Federal, Pará e Paraná.
A Agência Brasil entrou em contato com o
Laboratório Teuto Brasileiro e aguarda um posicionamento do fabricante
em relação às suspensões. Na semana passada, outro medicamento fabricado
pela empresa teve um lote suspenso para venda. Mais orientações ao
consumidor podem ser obtidas junto ao SAC do laboratório, no telefone
0800 62 1800.
Já o medicamento Tabine (citarabina), da
empresa Meizler UCB Biopharma, teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Uma
análise laboratorial detectou resultados fora de especificação para
teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade, o que pode
indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do
medicamento.
A empresa informou que já iniciou o
recolhimento voluntário do lote e que todas as distribuidoras do
medicamento já foram informadas sobre a suspensão. Informações ao
consumidor podem ser obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone
0800 166 613.
Por fim, o lote 86119 do medicamento
Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos
Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento
voluntário do laboratório. A empresa identificou que na embalagem
interna do lote consta a data de validade 6/2015, mas o lote é válido
somente até 06/2014. Mais informações podem ser obtidas por meio do SAC
do laboratório, no telefone 0800 166 575.
Além dos medicamentos, a Anvisa também
suspendeu o lote 5954 (validade 9/2018) do produto compressa de gaze
cirúrgica Neve estéril, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio
de Produtos Cirúrgicos Ltda. Laudo de análise emitido pelo Instituto
Adolfo Lutz constatou a presença de corpo estranho de coloração escura
no interior da embalagem ainda intacta. A Agência Brasil entrou em
contato com a empresa e aguarda um posicionamento em relação à
suspensão.
Fonte: Agência Brasil
